錠剤コーティング用医薬品グレードポリビニルアルコール（PVA）｜高純度フィルム形成剤、GMP準拠、CDE登録済み

医薬品グレードのポリビニルアルコール（PVA）

製品概要

ポリビニルアルコール（PVA）は水溶性の合成ポリマーであり、医薬品業界において多用途かつ不可欠な添加剤として広く認識されている。当社の医薬品グレードのPVAは、厳格なGMPガイドラインに基づいて製造されており、高純度、安定した品質、および国際薬局方基準への完全な準拠を保証しています。

製品識別情報:

• 化学名:ポリビニルアルコール

• CAS番号：9002-89-5

• CDE登録番号：F20209990114

• 薬局方準拠：ChP、USP-NF、EP、JP

• 学年：部分加水分解（85～89モル％）

• 粘度（4%溶液、20℃）：4.6～6.0 mPa・s

主な特徴とメリット

1. 優れた皮膜形成特性

• 錠剤コーティングに最適な、緻密で丈夫かつ柔軟なフィルムを形成します。

• 優れた防湿・防酸素バリア機能により、製品の安定性と保存期間を向上させます。

• 優れた消臭能力

2. 高い結合強度

• 低濃度（2～5％）での湿式造粒に有効な結合剤

• 高硬度で低脆性の錠剤を製造する

• 特に高薬物含有量製剤において、キャッピングを防止します。

3. 多用途な機能性

• 増粘剤／安定剤点眼液および人工涙液用

• 乳化剤乳剤および外用製剤用

• 基材ゲルパッチおよび経皮送達システム用

• マトリックスの元メンバー徐放性経口剤形の場合

• 溶解性向上ポリマー非晶質固体分散体向け（高度な加工技術によって実現）

4. 優れた物理的特性

• pHに依存しない溶解性を持つ非イオン性ポリマー – 消化管全体で一貫した性能を保証します

• 化学的に安定しており、無毒です。

• 低粘度により、コーティング懸濁液や造粒液の固形分含有量を高めることができ、処理効率が向上する。

• 過酸化物不使用 – デリケートなAPIにも適しています

5. 法令遵守および品質保証

• USP-NF、EP、JP、ChPのモノグラフに完全準拠

• CDEは中国市場向けに登録済み（F20209990114）

• GMP準拠施設で製造

• 各バッチごとに包括的な分析証明書（COA）が提供されます

• 医薬品マスターファイル（DMF）のサポートにより、規制当局への申請に対応可能です。