医薬品錠剤用超崩壊剤クロスカルメロースナトリウム｜速やかな膨潤、低使用量（0.5～5%）｜USP/EP/JP準拠

医薬品グレードのクロスカルメロースナトリウム（CCS）

製品概要

クロスカルメロースナトリウムは、医薬品製剤における超崩壊剤としての使用を目的として特別に設計された、内部架橋型カルボキシメチルセルロースナトリウムである。従来の崩壊剤とは異なり、低濃度で優れた崩壊特性を発揮し、錠剤の迅速な崩壊と薬物溶解性の向上によるバイオアベイラビリティの改善を実現します。。

製品識別情報:

• 化学名:クロスカルメロースナトリウム

• CAS番号：74811-65-7

• CDE登録番号：F20209990136

• 薬局方準拠：ChP、USP-NF、EP、JP、BP

• EC番号：629-739-2

• 同義語:架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、CCNa、クロスカルメロースナトリウム、E468

主な特徴とメリット

1. 優れた崩壊メカニズム

• 二重作用による崩壊：毛細管現象（吸水作用）と急速な膨張を組み合わせます

• 膨らむ元の体積の4～8倍水と接触すると

• 繊維構造により優れた吸水性を発揮します

• 錠剤を急速に砕く機械的膨張を生み出す

2. 低使用レベル - 高効率

• 低濃度でも効果を発揮します0.5～5.0% w/w 

• 一般的な使用量：直接圧縮の場合は2％、湿式造粒の場合は3％

• 製剤開発のための費用対効果の高いソリューション

3. 製剤の柔軟性

• 直接打錠、湿式造粒、ローラー圧縮など、あらゆる打錠プロセスに適しています。

• 湿式造粒では、顆粒内、顆粒外、または両相に分けて使用することができる。

• カプセル製剤との併用が可能（使用量10～25％）

4. 優れた物理的特性

• 外観：白色からオフホワイトの、サラサラとした粉末

• 代替度：0.60～0.85

• 沈降容積：10.0～30.0ml

• pH（1％溶液）：5.0～7.0

• 乾燥減量：≤10.0%

• 燃焼残渣：14.0%～28.0%

• 水溶性物質：≤10.0%

• 重金属：≤10 ppm

5. APIの互換性と安定性

• する過酸化物を含まない酸化に敏感なAPIの安定性を向上させます。

• 錠剤の硬度や脆性に悪影響はない

• 崩壊性能は時間の経過とともに一貫している

• 非遺伝子組み換え、アレルゲンフリー