カルボキシメチルセルロースカルシウム（CMC-Ca）超崩壊剤｜錠剤の迅速な崩壊のための高い膨潤能力｜USP/EP/ChP準拠

医薬品グレードカルボキシメチルセルロースカルシウム（カルメロースカルシウム、CMC-Ca）

製品概要

カルボキシメチルセルロースカルシウムは、セルロースのポリカルボキシメチルエーテルのカルシウム塩である。これは、錠剤やカプセルなどの経口固形剤において、崩壊剤、結合剤、希釈剤として広く使用される多機能医薬品添加剤です。ナトリウム塩とは異なり、カルシウム塩はナトリウムを含まないという利点があり、心血管疾患患者やナトリウム制限のある患者に特に適しています。。

製品識別情報:

• 化学名:カルボキシメチルセルロースカルシウム／カルメロースカルシウム

• CAS番号：9050-04-8

• CDE登録番号：F20230000328

• 薬局方準拠：ChP、USP-NF、EP、JP

• 同義語:カルボキシメチルセルロースカルシウム、CMCカルシウム、CMC-Ca、カルメロースカルシウム

• いくつかの：UTY7PDF93L

• 外観：白色から黄白色またはオフホワイトの粉末で、乾燥後は吸湿性がある。

• 溶解度：水、アセトン、アルコール、トルエンにはほとんど溶けない。水中では膨潤して懸濁液を形成する。

主な特徴とメリット

1. 優れた崩壊メカニズム

• 水に溶けないが急速に膨潤する元の体積の数倍水性媒体と接触した際に

• 錠剤を急速に砕く機械的圧力を発生させる

• 薬物溶解性を向上させるため、迅速かつ完全な崩壊を保証します。

• 他の崩壊剤では十分な効果が得られないような硬い錠剤でも、優れた効果を発揮します。

2. 多機能賦形剤

• 崩壊剤：主な機能は錠剤崩壊剤で、濃度は0.5～15％です。

• バインダー：湿式造粒プロセスにおける効果的なバインダー

• 希釈剤／充填剤：錠剤の希釈剤として使用できます

• サスペンション補助具：経口剤および外用剤の懸濁安定剤として使用される。

3. ナトリウムフリーの利点

• ナトリウムを含まないため、心血管系疾患治療薬を服用中の方やナトリウム制限のある患者に最適です。

• 低ナトリウム製剤に対する規制当局および患者からの高まる要求に対応します。

• クリーンラベルと健康志向の処方トレンドに対応

4. 優れたAPI互換性

• 特に効果的なのはセファロスポリン系薬剤溶解性向上特性が実証されている

• 優れたキレート構造は特定のAPIクラスに有益である

• ピオグリタゾン塩酸塩、アミノフィリン、ベルベリン塩酸塩、ミルナシプラン塩酸塩、セフィキシム、ニコランジルなど、幅広い有効成分と互換性があります。

5. 優れた物理的特性

• 優れた圧縮性と錠剤硬度

• 錠剤の形状を維持しながら、迅速な崩壊を保証します。

• 直接圧縮に適した良好な流動特性

• 吸湿性があるものの安定性は良好です。密閉容器に保管してください。

6. 規制および品質に関する概要

• USP-NF、EP、JP、およびChP薬局方の基準を満たしています。

• CDE登録番号（F20230000328）は中国市場向けです。

• 厳格な品質管理のもと、GMP基準で製造されています。

• グローバルな申請手続きに関する規制当局のサポートも利用可能です。