中鎖トリグリセリド（MCT）医薬品グレード｜経口／外用／注射用親油性溶媒および薬物担体｜USP/EP/ChP

医薬品グレードの中鎖脂肪酸トリグリセリド（MCT）

製品概要

中鎖脂肪酸トリグリセリド（MCT）は、飽和脂肪酸トリグリセリドの混合物からなる、確立された医薬品添加物であり、主にカプリル酸（C8H16O2、オクタン酸）とカプリン酸（C10H20O2、デカン酸）から構成されています。これらのトリグリセリドは、ココナッツ（Cocos nucifera L.）の胚乳の硬く乾燥した部分から抽出された固定油、またはアブラヤシ（Elaeis guineensis Jacq.）の乾燥胚乳から得られます。脂肪酸は脂肪油から分離され、グリセロールと再エステル化されて最終製品が生成される。。

製品識別情報:

• 化学名:中鎖脂肪酸トリグリセリド／カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド

• CAS番号：73398-61-5（85409-09-2または538-24-9とも表記）

• CDE登録番号：F20220000316

• 薬局方準拠：ChP（CP2020）、USP-NF（中鎖トリグリセリド）、EP（中鎖トリグリセリド）、JP（中鎖脂肪酸トリグリセリド）

• 同義語:MCTオイル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、デカノイルおよびオクタノイル混合グリセリド、Miglyol® 812相当量、Labrafac™ CC相当量

• 外観：無色からわずかに黄色みを帯びた油状液体で、ほぼ無臭無味である。

• 凝固点：約0℃

主な特徴とメリット

1. 優れた溶媒特性

• 親油性薬剤および水溶性の低いAPIに対する優れた溶媒

• 親油性化合物の溶解性と安定性を向上させる

• クラスIIおよびクラスIVの薬剤（BCS分類）の生物学的利用能を向上させる

2. 迅速な吸収と代謝

• 胆汁酸塩や膵酵素を必要とせず、門脈循環に直接吸収される。

• 素早く代謝され、即効性のあるエネルギー源となる。

• APIの全身循環への迅速な送達により、作用発現が改善される可能性がある。

3. 優れた安定性

• 酸化に対する高い耐性（ヨウ素価≦1.0）

• 熱ストレスおよび酸化ストレスに対する感受性が低い

• 医薬品製剤の安定性と保存期間を維持する

• 幅広い保管温度範囲で安定（推奨温度：25℃以下）

4. 優れた物理的特性

• 粘度：20℃で約30mPa・s（低粘度で取り扱いが容易）

• 比重：20℃で0.93～0.96

• 屈折率:20℃で1.440～1.452

• 低粘度で、液体および半固形剤形に適しています。

5. 優れた互換性

• 幅広いAPIおよび医薬品添加剤と互換性があります。

• 様々な製剤に容易に組み込むことができ、互換性の問題もありません。

• 中性の臭いと味 – 嗜好性が重要な経口製剤に最適

6. 規制および安全性プロファイル

• GRAS（一般的に安全と認められている）ステータス

• 無毒性で、皮膚や目に刺激を与えません。

• LD50（マウス、経口投与）：29.6 g/kg – 極めて安全

• 厳格な品質管理のもと、GMP基準で製造されています。

• CDE登録番号（F20220000316）は中国市場向けです。

• グローバルな申請手続きに関する規制当局のサポートも利用可能です。