ウォンセンインテリジェント社の新しいOEB4錠剤シリーズは、東南アジアの大手製薬会社による受入検査に合格しました。

最近、ウォンセンインテリジェントは、東南アジアの大手製薬会社にOEB4錠剤用の新しい技術生産ラインプロジェクトを提供し、現場でのFAT受入試験に合格しました。このプロジェクトは、高度に密閉されたバッチ処理、造粒乾燥、 混合錠剤成形、コーティング、洗浄などのシステムに対応しています。設計要件はOEB4シーリングレベル（OEL値1～10μg/m³）に基づいており、高活性、熱感受性、有機溶剤、ホルモンなどの材料を扱うユーザーの高度なシーリング自動化生産ニーズを満たしています。同時に、EU CGMP、米国FDAの仕様および検証要件にも準拠しています。

高密閉バッチング、湿式 造粒 乾燥一体型機械

高密閉コーティングおよび洗浄機

初期段階での厳格な比較検討の結果、Wanshen Intelligent社は独自開発の造粒・乾燥統合技術と国際的なプロジェクト設計コンセプトで際立っていました。従来のプロセスと比較して、この技術は材料の入れ替え頻度の低減、残留物や材料損失の削減、設置面積の削減、エネルギー消費量と運用コストの削減など、多くの利点があります。また、OEB4レベルの厳格なシーリング試験とドイツのTÜV Rheinlandによる防爆システム認証を取得しており、漏洩や汚染のリスクを低減し、安全性を向上させることができます。

受入現場では、ユーザーは混合均一性、粒子サイズ、水分含有量、生産ラインの気密性などの主要性能指標のテストに重点を置き、すべてが期待される要件を満たしました。受入後、顧客は次のように高く評価しました。「万神智能の最先端の革新的な技術は、当社の生産ラインのボトルネックを解消しただけでなく、世界クラスの製造基準で私たちに深い感銘を与えました。」

今回のプロジェクト成功は、万神智能にとって、国際的な最先端技術分野におけるイノベーションと国際市場展開という二つの面で大きな飛躍となります。今後も、市場ニーズに基づいたイノベーションを継続し、製造基準とサービスレベルを継続的に向上させ、ユーザーにより高品質な製品とソリューションを提供できるよう尽力して​​まいります。