高せん断ミキサー造粒機:効率的な造粒のための重要な湿式造粒機
高せん断ミキサー造粒機: 主要な湿式造粒機効率的な造粒のために

導入
高速混合造粒機は、医薬品業界における固形製剤製造において一般的に使用されるプロセス機器であり、混合と造粒などの複数の機能を統合しています。医薬品、食品、化学産業など幅広い分野で活用されています。この装置は、混合と造粒を単一工程で実現し、交差汚染のない高品質の顆粒を生成するとともに、GMP(医薬品製造管理基準)要件にも準拠しています。
製造工程で接続される下流設備に応じて、湿式造粒装置は、SHLG高せん断ミキサー造粒機またはSHL高速ミキサー造粒機のいずれかとしてカスタマイズできます。
仕事の原則
本装置はPLC制御と周波数変換速度制御を採用しています。すべての操作はユーザーが設定したプロセスパラメータに従って自動的に完了し、すべてのプロセスパラメータは印刷可能で、真正かつ信頼性の高いオリジナル記録となります。運転中、材料は真空フィーダー/リフトフィーダー/手動供給によって混合容器に供給されます。粉末は攪拌パドルによって混合され、接着剤の注入により粉末は徐々に湿潤し、材料の形状が変化します。ポット壁の水平軸に配置された造粒ナイフは攪拌パドルと同時に回転して渦を発生させ、材料を完全に混合、反転、衝突させます。反転した塊状の材料が高速回転する造粒ナイフの領域を通過すると、造粒ナイフによって完全に粉砕されて顆粒になります。同時に、顆粒は三次元運動で互いに押し出され、衝突し、擦れ、せん断され、混練されるため、顆粒はより細かく均一になります。

特徴
1) 国際的に有名なブランドの電気部品一式、シーメンス製PLCとタッチスクリーン、シュナイダー製周波数変換器による速度調整を採用。
2) 造粒ナイフはクリスマスツリー型の構造を採用し、攪拌羽根は新しい3枚羽根構造を採用し、メカニカルシールとエアシールを組み合わせたシールを採用しています。
3) 革新的なスプロケット駆動方式により、加工公差による応力変形を軽減し、取り付けと取り外しを容易にします。
4) 製造の安全性を確保するための攪拌パドル昇降装置を装備(容量200L以上の高速混合造粒機に装備)。
5) 造粒シリンダーには、省力化と生産安全性の確保のために、動力補助式開閉装置が装備されています(容量100L以上の高速ミキサー造粒機に装備)。
6) シリンダーカバーとシリンダー本体、排出口と高速ミキサー造粒機は、良好なシール効果を持つエアバッグシール設計を採用しています。シール圧力が不足すると、インターロック制御により生産が停止し、アラームが鳴ります。
7) 撹拌羽根、造粒ナイフ、および造粒ナイフ(造粒ナイフ付き)には閉ループ速度制御が追加されており、シャフトの実際の速度を検出して画面に表示します。速度は正確で、負荷やモーター速度誤差の影響を受けません。また、異常速度を監視し、カップリングの故障が発生した場合に警告する機能も備えています。
8) 本体には円錐形のスラリー添加ホッパーと手動ボールバルブが装備されています。オプションで加圧式スラリー添加タンク+スプレーガン(または溶液混合タンク+蠕動ポンプ+スプレーガン)を構成すれば、残留物のない自動スラリー添加と正確なスラリー添加量測定(流量計または超低プラットフォームスケールを使用)を実現できます。
9) 本体には真空供給インターフェースが装備されており、真空フィーダーまたは真空源に接続して自動供給を実現できます。
10) 洗浄用配管が確保されており、CIP洗浄のために洗浄機の水源に接続できます。
11) 混合および造粒時間は、対応する固形製剤のプロセス要件を満たしている(一般的に6~10分/バッチ)。
12) 造粒収率は99%以上です。
13) 本装置の自動生産および自動洗浄方式は可変プロセス制御をサポートしており、各段階のプロセスパラメータを個別に設定することで、顧客のカスタマイズされたプロセスのニーズに対応できます。
14) 電子署名、データ保存、監査証跡機能を設定でき、処理データを印刷できます。
15) 終点判定基準として、時間、電流、またはトルクのいずれかを選択可能。
16) 当該機器はEUのCE認証を取得しています。
構造

技術パラメータ














