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医薬品粉末移送用高封じ込めABバルブ(スプリットバタフライバルブ)|OEB5レベル、316Lステンレス鋼製、GMP準拠

医薬品粉末移送用アルファベータバルブでOEB5レベルの封じ込めを実現。アクティブバルブとパッシブバルブが密閉接続を形成し、相互汚染を防ぎ、作業者を有害物質から保護します。金属同士のシール、316Lステンレス鋼構造、カスタマイズ可能なインターフェースを備えています。高活性原薬の取り扱い、無菌用途、および封じ込め製造プロセスに最適です。

    医薬品封じ込め移送用ABバルブ(スプリットバタフライバルブ)

    製品概要

    ABバルブ(スプリットバタフライバルブまたはαβバルブとも呼ばれる)は、製薬、バイオテクノロジー、化学産業にとって重要な封じ込めソリューションです。これは2つのユニットで構成されています。アクティブバルブ(移動式コンテナに搭載)パッシブバルブ(固定装置に取り付けられます)。ドッキングすると、密閉された接続部が形成され、製品や作業者を汚染にさらすことなく、容器間で粉末、顆粒、または滅菌材料を安全に移送できます。

    当社のABバルブは、最高の封じ込め基準を満たすように設計されており、OEB5レベル粉塵漏れ制限OEL 製品の完全性と作業者の安全の両方を確保する

    主な機能

    1.優れた封じ込め性能

    • OEB5封じ込めレベル(OEL

    • 金属同士のバルブディスクシールによる確実な閉鎖

    • オプションの真空システムにより、遮音性能を平均35%向上させることができます。

    2. 高品質な素材

    • 本体材質: 316Lステンレス鋼、製品接触部すべて

    • シーリング材食品グレードFKM(FDA準拠)

    • 表面仕上げ:内面粗さRa≦0.4μm、鏡面研磨済み、デッドコーナーなし

    • ベアリング耐久性と清掃性に優れたPEEK素材を使用

    3. 先進的な設計

    • 柔軟なドッキング位置を実現する180°対称設計

    • アクティブバルブにより、±14mmまでのずれが可能になり、簡単に位置合わせができます。

    • 材料接触部品のモジュール設計により、交換が容易です。

    • バルブマッチング精度を高めるための統合バッファ設計

    4. 安全機能と制御機能

    • インターロック機能:アクティブバルブとパッシブバルブが完全に嵌合した場合にのみバルブが開きます。

    • マルチロック機能により操作ミスを防止

    • 手動、空気圧式、または全自動操作が選択可能

    5. 洗浄性および滅菌オプション

    • オプションのCIP/SIP(定置洗浄/定置滅菌)機能

    • すべてのシールは121℃の蒸気滅菌に耐えます

    • 標準モデルの場合:露出面の手動清掃は規制要件を満たしています

    6. カスタマイズ可能な仕様

    • 標準サイズ: DN50、100、150、200、250、300 mm

    • つながり: トライクランプ(標準)、PN6、PN10、ANSI#150

    • カスタムサイズご要望に応じて提供いたします

    • 例:8インチ(203.2mm)トライクランプ接続が利用可能

    アプリケーション

    当社のABバルブは、以下の分野で幅広く使用されています。

    製薬・バイオテクノロジー:

    • 無菌APIの移送および小分け包装

    • アイソレータの充電と放電

    • 分注、充填、放電、サンプリング、および粉砕を含む

    • 滅菌ゴム栓封じ込め移送

    • 高活性原薬(HPAPI)の取り扱い

    その他の産業:

    • 化学処理

    • 食品・飲料製造

    • 原子力およびCDCの応用

      なぜ当社のABバルブを選ぶべきなのか?

      • 実績のある技術成熟した品質管理措置により、国際的な一流基準を確保

      • カスタマイズ可能なソリューション完全閉鎖型生産ラインのさまざまな使用ノード向け

      • 完全なドキュメント材料証明書、表面仕上げレポート、検証サポートなどを含む

      • グローバルコンプライアンス最新のGMP、FDA、およびEUの要件を満たしています。

      • 包括的なサポート設計コンサルティングからアフターサービスまで

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