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FL流動層造粒機(ATEX認証遠心送風機搭載)はFDAの基準を完全に満たしています

▲造粒用上部噴霧
▲電気加熱または蒸気加熱の2つの加熱モードを選択可能
▲PID精密制御
▲クローズドオンラインサンプリングによる高い処理効率
▲防爆システム/10または12バール耐性/最終除塵システム/除湿システムが利用可能です
▲WIPシステム/PATが利用可能です
▲FDA、CGMP、GMPに完全準拠
▲制御システムはオプションで21CFR Part11の要件に準拠できます

    FL流動層造粒機(ATEX認証遠心送風機搭載)はFDAの基準を完全に満たしています

    流動床造粒

    ATEX認証取得済み遠心送風機FDAの基準を完全に満たしています

    導入

    FL流動層造粒機は、医薬品グレードの装置であり、混合、造粒、乾燥機能を統合し、GMP準拠のデッドスペースのない設計で、表面は研磨仕上げ、負圧下での運転により内容物の封じ込めを実現しています。医薬品(漢方薬を含む)、食品、化学薬品などの分野で活用されています。

    仕事の原則

    流動層造粒機は、本体、噴霧モジュール、空気取り入れ口から構成されます。させてモジュール、排気モジュール、および制御モジュール。材料は製品コンテナに投入される。処理空気は一次ろ過、中間ろ過、除湿を受ける。(オプション)空気中の暖房とHEPAフィルターさせてモジュールはメインユニットに入る前に設置されます。調整された空気は空気分配板を通過し、材料の流動化のために均一な速度が得られます。バインダー液は蠕動ポンプによって噴霧ノズルに送られ、霧状に噴霧されて流動化した粒子に連続的にコーティングされ、凝集を促進します。加熱された空気による同時乾燥によって顆粒が形成されます。

    造粒工程では、気流に混入した微粉末は、集塵モジュール内のダストバッグによってろ過され、排気モジュールを通して排出されます。造粒後の排出は、手動操作、昇降傾斜式造粒機、または昇降式真空造粒機との密閉接続による真空排出によって行うことができます。

    流動床造粒

    特徴

    1)シーメンス製比例弁を用いたPID制御により、空気温度は周囲温度から120℃まで調整可能です。安定した蒸気供給と適切なスチームトラップにより、温度は設定値から±2℃以内に維持され、温度変動を防ぎ、生産安定性を向上させます。

    2)このシステムは、コイル除湿により入口湿度を11 g/kgまで低減します。オプションの除湿ホイールを使用すると湿度を5~8 g/kgまで低減でき、特大サイズのホイールオプションを使用すると3~4 g/kgまで低減できます。そしてdデュアルホイールシステムは湿度を1g/kg以下に維持します

    3)空気処理システム:標準G4プレフィルター+F8ミディアムフィルター+H13 HEPAフィルター(完全性試験用のDOPテストポート付き)。

    4)一次/中間フィルターの差圧計は目詰まりを監視し、HEPAフィルターの差圧アナログ信号はHMIに表示されます。

    5)比例弁は負圧を制御してベッドの崩壊を防ぎます。

    6)テーパー形状の膨張室と、高さの異なる複数のスプレーノズルを備えています。

    7)最適化された分配プレートにより、均一な空気の流れと顆粒サイズの分布が確保されます。

    8)PTをアップグレードD-3D帯電防止フィルターバッグ:非粘着性、高透過性、洗浄可能。

    9)上部に取り付けられた方向性のある爆発ベントが、圧力に敏感な部品を保護します。

    10)二次粉塵ろ過:F9( F9+H13: F9+H14:

    11)ATEX認証取得済みの遠心式送風機が安定した風量/圧力を維持します。

    12)オプションのCIPシステム洗浄下部チャンバー製品容器、流動化剤edチャンバー、およびフィルターハウジング。

    13)カスタマイズ可能なパラメータを備えた、レシピ主導型の生産/洗浄サイクル自動化システム。

    14)5段階のパスワード制御:監視者/オペレーター/技術者/保守担当者/管理者。

    15)風量制御精度:±5%。監査証跡、データロギング、印刷に対応。

    16)造粒における水分量に基づく終点検出。 

    17)CEマーク準拠(EU機械指令2006/42/EC)。

     

    構造


    ATEX認証取得済み遠心送風機

    技術パラメータ

    FDAの基準を完全に満たしています

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