錠剤製造用1000F大容量コーティング機｜カスタムGMP医薬品コーティングシステム

この自動高効率コーティング機は、各種錠剤や大型カプセルのコーティング工程向けに特別に改良されています。賦形剤の利用効率と生産効率を向上させるだけでなく、製品材料の一貫性と安定性も確保します。信頼性の高い製造技術、交換可能なドラム機能、GMPおよびFDAの要件を満たすCIP（定置洗浄）設計といった独自の機能の組み合わせにより、バッチ切り替え時間を短縮し、多様な運用ニーズに対応します。現在、フィルムコーティングおよび糖衣コーティング用途において最も推奨される装置です。

仕事の原則

コーティングローラーの回転動作により、コーティング対象の錠剤または丸薬はローラー内で連続的に移動します。蠕動ポンプはコーティング媒体をスプレーガンに送り、コーティング対象の錠剤または丸薬の表面に噴霧します。負圧下で、吸気空気処理ユニットは設定された手順とプロセスパラメータに従って錠剤層に清浄な温風を供給し、錠剤または丸薬を乾燥させます。温風は排気空気処理ユニットから錠剤または丸薬層の底部から排出され、錠剤または丸薬に噴霧されたコーティング媒体が速やかに固体で緻密な平坦で滑らかな膜を形成し、コーティング作業が完了します。

特徴

1. PLCとHMIで構成される制御システムは、柔軟なプログラミングにより合理的に設計されており、信頼性の高い動作と安定した性能で様々な専門的なプロセス要件を満たし、GMP要件に準拠しています。

2. 流線型の分流板ミキサーの作用により、錠剤や丸薬はスムーズに回転し、頻繁に交換されるため、錠剤や丸薬が高い位置から落下して衝突するのを防ぎ、破片の発生を回避し、完成品の歩留まりが向上します。分流板の上面は狭く、ドレッシング材が表面に付着するのを防ぎ、ドレッシング材の節約と医薬品の品質向上につながります。

3. 定圧可変蠕動ポンプでは、戻り流路管が不要です。ローラーの回転半径は圧力の変化に応じて変化するため、吐出ペースト量とペースト量が自動的にバランスされ、噴霧効果が安定し、噴霧システムが最適化され、スプレーガンの詰まりが回避され、ドレッシング材の節約につながります。さらに、デッドコーナーがなく、清掃も容易です。

4. 均一な噴霧、広い噴霧面積、方向調整が可能な新型スプレーガンを採用しています。ノズルは充填量の影響を受けず、スプレーガンの詰まりを解消する装置により、連続塗装が可能となり、塗装時間を短縮し、塗装用下地材を節約できます。

5. 技術パラメータの定量的表示と制御が実現されています。定量的指標を用いて操作をガイドするSOP操作を策定でき、各バッチの医薬品の品質の一貫性を確保し、GMP要件を完全に満たします。

資格認定

製品特許